Les États-Unis auraient pu avoir beaucoup plus de doses de vaccin contre la variole du singe cette année

Les États-Unis auraient pu avoir beaucoup plus de doses de vaccin contre la variole du singe cette année

WASHINGTON – Une pénurie de vaccins pour lutter contre une épidémie de monkeypox à croissance rapide était due en partie au fait que le ministère de la Santé et des Services sociaux n’a pas demandé très tôt que les stocks en vrac de vaccins qu’il détenait déjà soient mis en bouteille pour la distribution, selon plusieurs fonctionnaires de l’administration. familiarisé avec la question.

Au moment où le gouvernement fédéral a passé ses commandes, le fabricant de vaccins basé au Danemark, Bavarian Nordic, avait réservé d’autres clients et n’a pas pu faire le travail pendant des mois, ont déclaré des responsables, bien que le gouvernement fédéral ait dépensé plus d’un milliard de dollars pour le vaccin. développement de vaccins.

Le gouvernement distribue actuellement environ 1,1 million de doses, moins d’un tiers des 3,5 millions que les responsables de la santé estiment désormais nécessaires pour lutter contre l’épidémie. Il n’attend pas la prochaine livraison, d’un demi-million de doses, avant octobre. La plupart des 5,5 millions de doses restantes commandées par les États-Unis ne seront livrées que l’année prochaine, selon l’agence fédérale de la santé.

Pour accélérer les livraisons, le gouvernement s’efforce de trouver une autre entreprise pour reprendre une partie de l’embouteillage, du bouchage et de l’étiquetage du vaccin congelé en vrac qui est stocké dans de grands sacs en plastique au siège nordique bavarois à l’extérieur de Copenhague. . Étant donné que la phase finale de fabrication, connue sous le nom de remplissage et de finition, est hautement spécialisée, les experts estiment qu’il faudra au moins trois mois à une autre entreprise pour se préparer. Des négociations sont en cours avec Grand River Aseptic Manufacturing, une usine du Michigan qui a aidé à produire des vaccins contre le Covid-19, pour embouteiller 2,5 millions des doses actuellement en commande, dans l’espoir de gagner des mois sur le calendrier selon des personnes proches de la situation.

Les responsables de la santé et des services sociaux ont tellement mal calculé le besoin que le 23 mai, ils ont autorisé Bavarian Nordic à livrer environ 215 000 doses entièrement finies que le gouvernement fédéral avait déjà achetées dans des pays européens plutôt que de les conserver pour les États-Unis.

À l’époque, le pays ne comptait que huit cas confirmés de monkeypox, ont déclaré des responsables de l’agence. Et il n’aurait pas pu utiliser ces doses tout de suite car la Food and Drug Administration n’avait pas encore certifié l’usine où le vaccin, Jynneos, était versé dans des flacons.

Mais je pouvais maintenant. Certains États tentent d’étaler les doses en n’administrant aux bénéficiaires qu’une seule injection du vaccin à deux doses. La Californie, l’Illinois et New York ont ​​​​déclaré des urgences de santé publique. À New York, chaque créneau disponible est pris pour un vaccin contre la variole du singe.

Lawrence O. Gostin, un ancien conseiller des Centers for Disease Control and Prevention qui a consulté la Maison Blanche sur le monkeypox, a déclaré que la réponse du gouvernement a été entravée par “les mêmes types de retards et d’oublis bureaucratiques et de laisser tomber la balle que nous avons fait pendant la pandémie de Covid.

Les obstacles au remplissage et à la finition des flacons font suite à d’autres faux pas qui ont limité l’approvisionnement en vaccins. Les États-Unis avaient autrefois quelque 20 millions de doses dans un stock national, mais n’ont pas été en mesure de les reconstituer lorsqu’elles ont expiré, ce qui a permis à l’approvisionnement de se réduire à presque rien. Il avait 372 000 doses prêtes à être expédiées au Danemark, mais a attendu des semaines après l’identification du premier cas à la mi-mai avant de demander la livraison de la plupart de ces doses. Environ 786 000 doses supplémentaires ont été bloquées par une inspection de la FDA de la nouvelle usine de remplissage et de finition du fabricant, mais ont déjà été expédiées.

Le gouvernement détient également l’équivalent de quelque 16,5 millions de doses de vaccins en vrac produits et stockés par Bavarian Nordic. Mais au moment où l’agence de santé a commandé 500 000 doses à emballer le 10 juin, d’autres pays touchés par des épidémies avaient envoyé leurs propres commandes et la première date de livraison était octobre.

Une autre commande de 110 000 doses pour les pays européens a rapidement suivi. Lorsque les États-Unis sont revenus avec deux autres commandes de 2,5 millions de doses chacune les 1er et 15 juillet, la plupart n’ont pu être livrées que l’année suivante.

M. Gostin, qui dirige maintenant l’Institut O’Neill pour le droit national et mondial de la santé à l’Université de Georgetown, a prédit que la décision du président Biden de nommer deux nouveaux coordonnateurs de la réponse au monkeypox aiderait à “allumer un feu” dans les agences fédérales de santé. La Maison Blanche a annoncé mardi que Robert Fenton, administrateur de l’Agence fédérale de gestion des urgences, et le Dr Demetre Daskalakis, un responsable du CDC, dirigeront la réponse.

M. Gostin a déclaré que les agences de santé publique du pays étaient “un peu endormies au volant à ce sujet” et que les nouveaux coordinateurs devraient aider à “débloquer tous les obstacles à l’achat et à la livraison de vaccins et de médicaments, ce qui a été profondément frustrant”.

Deux hauts responsables fédéraux, qui ont requis l’anonymat pour parler franchement, ont déclaré que Biden était contrarié par les pénuries de vaccins. Son administration a souvent vanté son succès dans la livraison de centaines de millions de vaccins contre le coronavirus aux Américains, en dépit des critiques selon lesquelles un manque de prévoyance et de gestion a laissé les homosexuels, le groupe à risque numéro un pour le monkeypox, sans protection.

Certains critiques accusent un échec de leadership au ministère de la Santé et des Services sociaux, affirmant que le secrétaire du ministère, Xavier Becerra, a adopté une approche non interventionniste face à une situation de plus en plus grave. Son département supervise non seulement le CDC et la Food and Drug Administration, mais dirige également la Biomedical Advanced Research and Development Authority, ou BARDA, qui aide à développer et à acheter des vaccins, des tests et des traitements pour se protéger contre les virus hautement contagieux, le bioterrorisme et d’autres dangers. .

Lors d’un appel à la presse sur la variole du singe la semaine dernière, M. Becerra a déclaré que son département faisait tout ce qui était en son pouvoir pour s’assurer que “non seulement nous gardons une longueur d’avance sur ce virus, mais nous mettons fin à cette épidémie”. Il a noté qu’il avait récemment élevé le Bureau de préparation et de réponse stratégiques de l’agence afin qu’il puisse répondre plus rapidement aux urgences de santé publique.

Sarah Lovenheim, leur porte-parole, a déclaré dans un communiqué : « Notre réponse a été accélérée pour répondre à l’évolution des besoins sur le terrain, et continuera de s’accélérer. Nous utiliserons tous les leviers possibles pour continuer à attribuer les doses avant les délais, dans la mesure du possible. »

Jusqu’à présent, selon le CDC, 6 326 cas de monkeypox ont été signalés. Pour l’instant, le virus se propage presque entièrement parmi les hommes homosexuels et bisexuels, et ceux qui ont des partenaires multiples ou anonymes sont considérés comme particulièrement à risque. M. Becerra a noté que si plus d’un million d’Américains sont morts du covid-19, personne aux États-Unis n’est mort du monkeypox.

Le nombre officiel de cas est largement considéré comme une sous-estimation. Non seulement les tests sont limités, mais les responsables de la santé publique comme le Dr Joseph Kanter, le plus haut médecin de la Louisiane, ont déclaré que la variole du singe peut être difficile à diagnostiquer. “Il peut s’agir d’une ou deux lésions solitaires, donc si ce n’est pas sur le radar d’un médecin”, a-t-il dit, cela peut être manqué.

Avec très peu de doses, les responsables de la santé prévoient apparemment de s’appuyer fortement sur la stratégie “tester et tracer” qui figurait en grande partie dans les premiers stades de la pandémie de covid. Alors que la pandémie s’intensifiait, le torrent de cas a dépassé la capacité des responsables de la santé à contacter des personnes qui auraient pu être infectées par une personne testée positive pour le coronavirus. Une fois que les vaccins covid sont devenus disponibles, ils sont devenus la pierre angulaire de la réponse pandémique de l’administration.

Jusqu’au début juin, les responsables de la santé et des services sociaux semblaient fermement convaincus que les États-Unis disposaient d’un approvisionnement plus que suffisant du vaccin contre la variole du singe, appelé Jynneos, pour traiter ce qui semblait être une poignée de cas.

Bavarian Nordic a pu développer le vaccin, qui fonctionne également contre la variole, en grande partie grâce au soutien du gouvernement fédéral, qui a dépassé 1 milliard de dollars en 2014 et approche maintenant les 2 milliards de dollars. Dawn O’Connell, secrétaire adjointe pour la préparation et la réponse à l’agence fédérale de la santé, a déclaré aux journalistes début juin: “Le monde a Jynneos parce que nous y avons investi.”

La société a ouvert une nouvelle usine de remplissage et de finition de 75 millions de dollars en 2021 qui embouteille désormais entre 200 000 et 300 000 doses par semaine. À l’époque, les États-Unis comptaient sur Jynneos pour se protéger contre la variole, et non contre la variole du singe, et le gouvernement disposait d’un important stock d’un autre vaccin efficace contre la variole. Aucune inspection de la FDA n’était prévue avant l’épidémie de monkeypox, et elle n’a été achevée que le 27 juillet.

Début juin, les responsables de la santé et des services sociaux ont essentiellement accepté de renvoyer environ 215 000 doses finies de vaccins à Bavarian Nordic afin que la société puisse les fournir aux pays européens souffrant d’épidémies.

“Pendant que nous attendions que la FDA procède à l’inspection, qui est sur le point de se produire, cela n’avait aucun sens pour nous de nous asseoir sur des doses que nos collègues internationaux en Europe pourraient réellement utiliser”, a déclaré Mme O’Connell le 10 juin. . Maintenant, le gouvernement essaie de reporter la livraison de ces doses à plus tard cette année, a déclaré un porte-parole de la société.

L’étape finale consistant à placer le vaccin liquide dans des flacons représente une part substantielle du coût de production du vaccin. Certains responsables fédéraux affirment que le ministère de la Santé a mis du temps à soumettre ses commandes pour ce travail parce que les responsables de la BARDA ont fait valoir qu’ils étaient sous-financés.

Cependant, lorsque la demande de vaccins s’est transformée en tollé, l’agence a trouvé l’argent pour payer cinq millions de flacons de doses supplémentaires. Les responsables envisagent désormais de transférer la moitié du travail à une autre entreprise qui peut terminer et remplir les doses plus de deux fois plus vite.

Certains experts disent qu’il peut falloir six à neuf mois à une usine pour se préparer à gérer un vaccin comme Jynneos, qui contient un virus vivant dans un état affaibli. Carlo de Notaristefani, qui a supervisé la fabrication de vaccins contre le coronavirus pour le gouvernement fédéral jusqu’à l’année dernière, a déclaré que ces usines doivent fonctionner à un “niveau de sécurité biologique” élevé, y compris une chaîne de fabrication complètement fermée et séparée.

Mais lui et d’autres experts ont déclaré qu’il devrait être possible d’accélérer le transfert du processus nordique bavarois afin qu’une autre usine soit prête dans environ trois mois. Un porte-parole de la société a déclaré que Bavarian Nordic avait accepté de payer 10 millions de dollars du coût du transfert après que des responsables fédéraux ont déclaré qu’ils n’avaient pas le budget pour le faire.

minou bennett contribué à la recherche.

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